CDMO

Développement full-service de vos solutions petites molécules à usage humain ou vétérinaire

PRODUCTION ET DEVELOPPEMENT SUR 1 SITE UNIQUE

Notre usine de production EU-GMP rassemble ses activités sur un seul site de production basé à Courcelles en Belgique. Sa position géographique a judicieusement été choisie pour sa centralité en Europe et notamment sa proximité avec les aéroports de Bruxelles et le port industriel d’Anvers.

SOUS-TRAITANCE DE FABRICATION

Nos activités s’étendent sur plus de 6000 m2 et s’articulent autour de 2 zones de production : stérile et non stériles.

Nos clients sont des petits, moyens et grands laboratoires commercialisant des produits pharmaceutiques à usage humain ou vétérinaires. Ils proviennent de diverses régions : Japon, Canada, Europe.

EXPERTISE STERILE

BePharBel Manufacturing possède une forte expertise en fabrication de médicaments stériles. Notre zone aseptique est une zone à atmosphère contrôlée (classe A) selon la norme EN/ISO14644-1.

Nos formes galéniques stériles :

Pommades ophtalmiques

  • Production annuelle : 1,5 millions de tubes (aluminium)
  • Taille de lot vrac : 200 kg

Liquides et poudres pour injectables

  • Production annuelle : 3 millions en flacons de verre
  • Taille de lot vrac : 450 L (liquide) ou 28 kg (poudre)
laboratoire

FORMES SECHES ET DIVERSES NON STERILES

Comprimés

  • Production annuelle : 50 millions de comprimés en blisters ou en bouteilles
  • Taille de lot production vrac : 210 kg

 

Gélules

  • Production annuelle: 10 millions de gélules en blisters ou en bouteilles
  • Taille de lot production en vrac : 210 kg

Sprays nasaux – Sirops – Onguents liquides

  • Production annuelle : 8 millions de flacons
  • Conditionnement : bouteilles avec bouchon, flacon compte-gouttes, spray doseur (en verre ou en plastique)
  • Taille de lot production vrac : 1000 L

Onguents – crèmes – gels

  • Production annuelle: 7 millions de tubes (aluminium ou plastique)
  • Taille de lot production en vrac : 850 kg

Comment pouvons-nous vous aider ?

    *Ces champs sont obligatoires

    SERVICES ASSOCIES INTEGRES

    Afin de vous assurer une gestion fluide et continue de vos projets, nous vous accompagnons aussi dans les domaines suivants :

    • Développement de vos formulations
    • Développement des procédés et mise à l’échelle
    • Etude de stabilité
    • Validation et transfert de méthodes analytiques
    • Approvisionnement logistique
    • Conditionnement
    • Sérialisation
    • Libération de lots
    • Assistance réglementaire

    LOTS CLINIQUES ET LOTS COMMERCIAUX

    BePharBel Manufacturing propose des services complets pour la fabrication de vos lots cliniques conformes aux normes BPF et couvrant les études de bioéquivalence et les phases II et III.

    Grâce à notre flexibilité, nous garantissons une production rapide et fiable pour soutenir vos essais cliniques.

    En intégrant toute les phases de développement et de fabrication au sein d’une même structure, nous facilitons la transition vers votre production à grande échelle, avec des ressources et des équipements dédiés.

    NOS CERTIFICATIONS

    • Fabrication EU-GMP
    • Autorisation de Fabrication et de Distribution de Médicaments et Dispositifs Médicaux à Usage Humain et Vétérinaire
    • Fabricant autorisé de MNP (IMP)
    • Autorisation de Fabrication de Médicaments Stériles, y compris les injectables

    Notre site est régulièrement inspecté par les autorités belges (AFMPS) mais aussi par nos partenaires.

    liscence