CDMO – DEVELOPPEMENT GALENIQUE
Des formulations sûres, optimisées et conformes pour commercialiser votre API avec succès
Des formulations sûres, optimisées et conformes pour commercialiser votre API avec succès
Vous souhaitez développer des solutions thérapeutiques plus efficaces et sûres pour des applications humaines ou vétérinaires, tout en garantissant leur conformité avec vos exigences réglementaires ?
Que ce soit pour enregistrer de nouvelles formulations, mettre à jour vos dossiers ou optimiser vos produits existants, notre expertise dans plus de 10 formes galéniques – stériles et non stériles – est à votre service pour relever vos défis techniques et réglementaires.
Nos formulations sont conçues pour une mise à l’échelle optimisée. De plus, nous vous accompagnons à chaque étape de votre processus de fabrication pour vous assurer une transition maîtrisée vers votre production commerciale.
Comment pouvons-nous vous aider ?
Nous avons l’expertise et un historique éprouvé pour formuler une large gamme de produits pharmaceutiques, tels que :
Formes stériles :
Formes liquides :
Formes semi-solides :
Formes sèches :
Nous sommes convaincus que de nombreux API ont encore un potentiel inexploité à révéler pour accélérer les avancées thérapeutiques. La volonté de notre CDMO est d’y contribuer activement.
C’est pourquoi notre laboratoire travaille aussi au développement de nouvelles technologies. Notre dernier brevet unique et mondial est celui de la technologie MMCR (Multi-layer Microparticle Controlled Release) qui permet de développer un sirop à libération contrôlée (prolongée ou retardée). Une avancée majeure pour les populations pédiatriques ou les personnes ayant des difficultés de déglutition.
10 formes galéniques différentes
40 produits finis différents
12 ans expertise en développement
2 zones de production dont 1 zone à atmosphère contrôlée (classe A) pour semi-solides en tubes, poudres et solutions injectables en flacons)
1 zone dédiée aux lots cliniques, lots réglementaires et petits lots commerciaux
110 collaborateurs (R&D, production et services analytiques)
6000 m2 surface totale