CDMO – DEVELOPPEMENT GALENIQUE

Des formulations sûres, optimisées et conformes pour commercialiser votre API avec succès


Vous souhaitez développer des solutions thérapeutiques plus efficaces et sûres pour des applications humaines ou vétérinaires, tout en garantissant leur conformité avec vos exigences réglementaires ?

Que ce soit pour enregistrer de nouvelles formulations, mettre à jour vos dossiers ou optimiser vos produits existants, notre expertise dans plus de 10 formes galéniques – stériles et non stériles – est à votre service pour relever vos défis techniques et réglementaires.

Nos formulations sont conçues pour une mise à l’échelle optimisée. De plus, nous vous accompagnons à chaque étape de votre processus de fabrication pour vous assurer une transition maîtrisée vers votre production commerciale.

Comment pouvons-nous vous aider ?

    *Ces champs sont obligatoires

    NOS FORMES GALENIQUES A USAGE HUMAIN OU VETERINAIRE

    Nous avons l’expertise et un historique éprouvé pour formuler une large gamme de produits pharmaceutiques, tels que :

    Formes stériles :

    • semi-solides en tubes
    • poudres injectables
    • solutions injectables

    Formes liquides :

    • sirops
    • sprays nasaux

    Formes semi-solides :

    • crèmes
    • gels
    • onguents

    Formes sèches :

    • comprimés
    • gélules
    • poudres

    INNOVATION BREVETEE ! Sirop à libération contrôlée

    Nous sommes convaincus que de nombreux API ont encore un potentiel inexploité à révéler pour accélérer les avancées thérapeutiques. La volonté de notre CDMO est d’y contribuer activement.

    C’est pourquoi notre laboratoire travaille aussi au développement de nouvelles technologies. Notre dernier brevet unique et mondial est celui de la technologie MMCR (Multi-layer Microparticle Controlled Release) qui permet de développer un sirop à libération contrôlée (prolongée ou retardée). Une avancée majeure pour les populations pédiatriques ou les personnes ayant des difficultés de déglutition.

    Découvrez notre technologie MMCR unique pour développer un sirop à libération contrôlée

    COMMENT NOUS VOUS ASSISTONS DANS VOTRE PROCESSUS DE FORMULATION ?

    • Développement de Formulation : notre équipe de scientifiques, spécialisée dans diverses formes galéniques et technologies de délivrance, conçoit et optimise des formulations adaptées aux spécificités de votre substance active et de votre public cible.
    • Services Analytiques : nous offrons des services analytiques complets pour évaluer les propriétés physico-chimiques, la stabilité et la performance de vos formulations. Cela inclut le développement et la validation de méthodes selon les directives ICH, garantissant précision et robustesse des tests.
    • Support Réglementaire : notre CDMO collabore avec des experts externes en affaires réglementaires pour préparer vos soumissions, assurer la conformité et accélérer la mise sur le marché. Nous vous fournissons un soutien continu durant les examens réglementaires.

    NOS CHIFFRES CLES

    10 formes galéniques différentes
    40 produits finis différents
    12 ans expertise en développement
    2 zones de production dont 1 zone à atmosphère contrôlée (classe A) pour semi-solides en tubes, poudres et solutions injectables en flacons)

    1 zone dédiée aux lots cliniques, lots réglementaires et petits lots commerciaux
    110 collaborateurs (R&D, production et services analytiques)
    6000 m2 surface totale