CDMO
Services analytiques et connexes intégrés
Services Analytiques
Notre équipe est composée d’experts en développement analytique et contrôle qualité utilisant des équipements récents et régulièrement qualifiés pour fournir les services suivants :
- Développement et validation de méthodes analytiques (ICH)
- Transfert de méthodes analytiques
- Etudes de stabilité ICH (stockage en enceintes climatiques et analyses) annuelles ou en support de la constitution de votre dossier d’enregistrement
- Contrôle qualité tant pour les matières premières que pour les produits finis selon les pharmacopées européenne (EP) et américaine (USP)
Services Associés
Notre ambition étant de fournir la solution la plus intégrée possible, garantie d’un processus fluide et optimisé, nous offrons un portefeuille étendu de services associés. Parmi ceux-ci, sont réalisés en interne :
- Libération de lots par une « Personne Qualifiée »
- Les services logistiques comprenant l’approvisionnement en principes actifs
- Le conditionnement
- La sérialisation.
Nous assurons également via la collaboration avec des partenaires soigneusement sélectionnés l’assistance à la préparation de vos dossiers régulatoires, la pharmacovigilance et la distribution commerciale de vos produits en Belgique.