Description de l’entreprise
BePharBel Manufacturing est une société pharmaceutique belge récemment créée et cherchant de nouveaux collaborateurs pour soutenir le développement de ses activités. La société se situe à Courcelles. Elle possède également une unité pilote de fabrication pour ses développements.
Mission(s) de la fonction
Le Production Officer contribue à l’atteinte des objectifs stratégiques du département Packaging, Warehouse et Zone de Pesée Prélèvements (ZPP) en:
- Contribuant au bon déroulement des activités de production opérationnel
- Etant un acteur clé du déploiement de l’amélioration continue au sein du département
- Prenant le lead des investigations qualité et le suivi des actions associées
- Contribuant à la mise en place de projets dans le respect des règles Qualité et EHS
Responsabilités
Au sein du département Packaging/Warehouse/ ZPP :
- Assurer le planning des opérations
- Investiguer et participer à l’implémentation des actions correctives nécessaires à la clôture des déviations dans les temps (CAPA)
- Être un acteur clé de l’amélioration continue: Prise en charge de projets visant à l’amélioration continue des activités contribuant en l’atteinte des objectifs stratégiques du département
- Participer activement aux projets pluridisciplinaires
- Supporter les activités d’audit internes et externes (Préparation et implémentation des actions correctives)
- Relire les dossiers de production en s’assurant que la complétude des documents respecte les bonnes pratiques de documentation
- Réaliser les transactions dans le système ERP (AX)
- Consolider les documents et pratiques de production
- Supporter les activités de validation : URS, IQ, OQ, PQ
- Veiller au respect des règles cGMP, GDP et EHS (Gemba Walk)
- Assurer le lancement et la clôture des lots en sérialisation (Packaging)
- Assurer le relevé environnemental
- Assurer le suivi des alarmes
- En l’absence du superviseur de production, assurer le suivi du département (planification, gestion du personnel, …)
Organisation hiérarchique
Supervision exercée :
- Oui
Principales relations de travail
Relations internes :
- Manufacturing
- Product Development
- Maintenance
- QC
- QA
- EHS
Relations externes :
- Fournisseurs
- Clients
- Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (audits)
Savoir-être
- Capable de gérer des priorités multiples
- Maîtrise de soi face à des situations de stress
- Capable d’analyser et de résoudre les problèmes via l’utilisation d’une approche structurée (DMAIC,..) et de fournir des solutions pérennes
- Esprit d’initiative et de synthèse
- Capacité rédactionnelle et d’analyse
- Capacité à challenger une situation existante et à faire preuve soi-même d’une capacité d’adaptation (méthode de travail, nouvelle technologie,…)
- Fait preuve de disponibilité, d’empathie et de flexibilité
- Sens aigu de l’amélioration continue
- Leadership et Capacité à travailler efficacement en collaboration étroite avec tous les services supports
Compétences requises pour la fonction (savoir)
- Formation :
- Bachelier scientifique : spécialisation chimie, biotechnologie, agronomie ou équivalent
- Expérience :
- Connaissance des règles GMP (contamination croisée, qualité des produits, risques liés à leurs défauts, …), GLP et GDP
- Connaissance des outils MS Office
- Maîtrise du français et de l’anglais
- Expérience en gestion d’équipe et dans un environnement pharmaceutique
Type de contrat
Employé à durée déterminée (CDI)
Merci de faire parvenir votre CV accompagné d’une lettre de motivation à Madame Valérie Roels, Responsable RH.
Clôture de l’offre: 30/04/2021.
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