Description de l’entreprise

BePharBel Manufacturing est une société pharmaceutique belge récemment créée et cherchant de nouveaux collaborateurs pour soutenir le développement de ses activités. La société se situe à Courcelles. Elle possède également une unité pilote de fabrication pour ses développements.

Mission(s) de la fonction

Le Production Officer contribue à l’atteinte des objectifs stratégiques du département Packaging, Warehouse et Zone de Pesée Prélèvements (ZPP) en:

  • Contribuant au bon déroulement des activités de production opérationnel
  • Etant un acteur clé du déploiement de l’amélioration continue au sein du département
  • Prenant le lead des investigations qualité et le suivi des actions associées
  • Contribuant à la mise en place de projets dans le respect des règles Qualité et EHS

Responsabilités

Au sein du département Packaging/Warehouse/ ZPP :

  • Assurer le planning des opérations
  • Investiguer et participer à l’implémentation des actions correctives nécessaires à la clôture des déviations dans les temps (CAPA)
  • Être un acteur clé de l’amélioration continue: Prise en charge de projets visant à l’amélioration continue des activités contribuant en l’atteinte des objectifs stratégiques du département
  • Participer activement aux projets pluridisciplinaires
  • Supporter les activités d’audit internes et externes (Préparation et implémentation des actions correctives)
  • Relire les dossiers de production en s’assurant que la complétude des documents respecte les bonnes pratiques de documentation
  • Réaliser les transactions dans le système ERP (AX)
  • Consolider les documents et pratiques de production
  • Supporter les activités de validation : URS, IQ, OQ, PQ
  • Veiller au respect des règles cGMP, GDP et EHS (Gemba Walk)
  • Assurer le lancement et la clôture des lots en sérialisation (Packaging)
  • Assurer le relevé environnemental
  • Assurer le suivi des alarmes
  • En l’absence du superviseur de production, assurer le suivi du département (planification, gestion du personnel, …)

Organisation hiérarchique

Supervision exercée :

  • Oui

Principales relations de travail

Relations internes :

  • Manufacturing
  • Product Development
  • Maintenance
  • QC
  • QA
  • EHS

Relations externes :

  • Fournisseurs
  • Clients
  • Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (audits)

Savoir-être

  • Capable de gérer des priorités multiples
  • Maîtrise de soi face à des situations de stress
  • Capable d’analyser et de résoudre les problèmes via l’utilisation d’une approche structurée (DMAIC,..) et de fournir des solutions pérennes
  • Esprit d’initiative et de synthèse
  • Capacité rédactionnelle et d’analyse
  • Capacité à challenger une situation existante et à faire preuve soi-même d’une capacité d’adaptation (méthode de travail, nouvelle technologie,…)
  • Fait preuve de disponibilité, d’empathie et de flexibilité
  • Sens aigu de l’amélioration continue
  • Leadership et Capacité à travailler efficacement en collaboration étroite avec tous les services supports

Compétences requises pour la fonction (savoir)

  • Formation :
    • Bachelier scientifique : spécialisation chimie, biotechnologie, agronomie ou équivalent
  • Expérience :
    • Connaissance des règles GMP (contamination croisée, qualité des produits, risques liés à leurs défauts, …), GLP et GDP
    • Connaissance des outils MS Office
    • Maîtrise du français et de l’anglais
    • Expérience en gestion d’équipe et dans un environnement pharmaceutique

Type de contrat

Employé à durée déterminée (CDI)

 

Merci de faire parvenir votre CV accompagné d’une lettre de motivation à Madame Valérie Roels, Responsable RH.

Clôture de l’offre: 30/04/2021.

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